FDA Global by Dr. Cheng
美國加州大學(UCSF)藥學博士鄭慧文的FDA global，
是一個提供保健養生資訊的全球網路通訊站，
衛生署食品衛生處為維護國民健康、並因應當前食品衛生管理上的客觀情況，
尤其是近年的重要話題「健康食品的管理」等，研擬修訂「食品衛生管理法」。
今經衛生署食品衛生處同意，茲將該處所擬「食品衛生管理法修正草案條文對
照表」予以整理揭示，以供國人參考。
為管理食品衛生，維護國民健康，確保飲食消費權益，特制定本法；本法未規
定者，適用其他有關法律。
現行條文：為管理食品衛生，維護國民健康，特制定本法；本法未規定者，適
用其他有關法律。
說明：
一、明定「確保飲食消費權益」亦為本法之立法宗旨，以保障飲食安全及其消
費之誠實與公平。
二、參酌美國聯邦食品藥物化妝品管理法之立法宗旨訂定。
本法所稱食品，係指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。
本法所稱食品添加物，係指食品之製造、加工、調配、包裝、運送、貯藏等過
程中用以著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、
增加稠度、增加營養、防止氧化或其他用途而添加或接觸於食品之物質。
本法所稱食品器具，係指直接接觸於食品或食品添加物之器械、工具或器皿。
第 五 條
本法所稱食品容器、包裝，係指與食品或食品添加物直接接觸之容器或包裹
物。
本法所稱食品用洗潔劑，係指直接使用於清潔食品，消毒或洗滌食品器具、食
品容器及食品包裝之物質。
現行條文：本法所稱食品用洗潔劑，係指直接使用於清潔食品、食品器具、食
品容器及食品包裝之物質。
說明：
增列消毒或洗滌食品器具、食品容器及食品包裝之物質，亦屬於食品用洗潔
劑，應受本法規範，以加強管理。
本法所稱食品業者，係指經營食品或食品添加物之製造、調配、加工、販賣、
貯存、輸入、輸出、運送或經營食品器具、食品容器、包裝、食品用洗潔劑之
製造、加工、輸入、輸出、販賣業者。
現行條文：本法所稱食品業者，係指經營食品或食品添加物之製造、調配、加
工、販賣、貯存、輸入、輸出或經營食品器具、食品容器、包裝、食品用洗潔
劑之製造、加工、輸入、輸出、販賣業者。
說明：
增列食品或食品添加物之運送業者，亦為食品業者，應受本法規範，以加強管
理。
本法所稱標示，係指標示於食品或食品添加物或食品用洗潔劑之容器、包裝或
說明書上用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號。
本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在省（市）為省（市）政府衛生
處（局）；在縣（市）為縣（市）政府。
販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合中央主管機關所定
之標準。
現行條文：販賣之食品、食品添加物、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，
應符合衛生標準；其標準由中央主管機關定之。
說明：
一、刪除「食品添加物」應符合衛生標準之規定；本法第十二條已有規範。
二、中央主管機關基於立法宗旨，訂定食品等之各種標準以資遵循，非僅以衛
生標準為限，俾擴大管理層面，並符合世界貿易組織「技術性貿易障礙協定」
及「食品安全檢驗與動植物檢疫措施協定」之規範。
食品或食品添加物有左列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、貯存、
輸入、輸出、贈與或意圖販賣而公開陳列：
一、變質或腐敗者
二、未成熟而有害人體健康者。
三、有毒或含有害人體健康之物質或異物者。
四、染有病原菌者。
五、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
六、受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
七、攙偽、假冒者。
八、屠體經衛生檢查不合格者。
九、逾有效日期者。
十、新開發之非傳統食用且未經證明為無害人體健康者。
十一、來源不明者。
現行條文：食品或食品添加物有左列情形之一者，不得製造、調配、加工、販
賣、貯存、輸入、輸出、贈與或公開陳列：
一、變質或腐敗者。
二、未成熟而有害人體健康者。
三、有毒或含有害人體健康之物質或異物者。
四、染有病原菌者。
五、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
六、受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
七、攙偽、假冒者。
八、屠體經衛生檢查不合格者。
九、逾保存期限者。
說明：
一、將「公開陳列」修正為「意圖販賣而公開陳列」，以臻明確。
二、修正第一項第九款。配合本法第十七條第一項第五款之修正，將逾有效日
期者列入。
三、增列第一項第十款。明定本地傳統日常飲食方式中未曾供作食用之新開發
產品，如其安全性未明，應不得供為食用，業者並負有舉證其安全性之責任，
以保障消費者安全。本款參酌日本食品衛生法第四條之二規定訂定。
四、增列第一項第十一款。明定凡查獲不符本法規定之食品或食品添加物，而
業者不能或不願提供其來源者時之處理，以杜絕該等食品流入市場。
食品之製造、加工所攙用之食品添加物及其品名、規格及使用範圍、限量，應
符合中央主管機關之規定。
屠宰供食用之家畜、家禽及其屠體，應實施衛生檢查；其應實施檢查之屠宰量
及種類，由中央主管機關定之。
前項衛生檢查規則，由中央主管機關會同中央農業主管機關定之。
第一項屠宰衛生檢查工作得委託其他機構或個人辦理；其委託管理辦法由中央
主管機關定之。
現行條文：屠宰供食用之家畜及其屠體，應實施衛生檢查。
前項衛生檢查規則，由中央主管機關會同中央農業主管機關定之。
說明：
一、修正第一項。將家禽列為須經屠宰衛生檢查之肉源動物，其屠宰量達一定
規模者，均應實施衛生檢查。國際間貨物流通日趨頻繁，國民待遇之遵守為必
要原則，為保障國人健康，爰將家禽列為應實施屠宰衛生檢查之項目。
二、增列第三項。為照顧偏遠地區民眾食用禽、畜肉之衛生需求，及衛生機關
囿於人力之不足，將偏遠地區且屠宰量少之禽畜衛生檢查工作，委託合格且經
訓練之個人或相關機構辦理。
三、本條俟畜牧法通過，並依該法實施家畜與家禽屠宰衛生檢查後，不再執行。
經中央主管機關公告指定之食品、食品添加物、食品用洗潔劑及食品器具、食
品容器或包裝，非經查驗登記並發給許可證，不得製造、加工、調配、改裝或
輸入、輸出。
前項查驗登記之作業，得委託其他機構辦理；其委託管理辦法由中央主管機關
定之。
現行條文：左列物品，非經中央主管機關查驗登記並發給許可證，不得製造、
加工、調配、改裝或輸入、輸出：
一、食品添加物。
二、經中央主管機關公告指定之食品、食品用洗潔劑及食品器具、食品容器或
包裝。
說明：
一、修正第一項。依本署辦理食品添加物查驗登記之歷年紀錄顯示，其絕大多
數均未有衛生上之問題，而世界各國亦均未有該項制度。為符合國際規範，避
免不必要之貿易障礙，並簡化管理措施，中央主管機關依管理需要，公告應辦
理查驗登記之食品添加物。
二、增列第二項。產品查驗登記之作業，得由中央主管機關依本法第二十七條
規定委託經認證之機構辦理，以符合國際食品衛生管理潮流，並擴大人力資源
之運用。
食品器具、容器、包裝或食品用洗潔劑有左列情形之一者，不得製造、販賣、
輸入、輸出或使用：
一、 有毒者。
二、 易生不良化學作用者。
三、 其他足以危害健康者。
醫療院、所診治病人時發現有食品中毒之情形，應於二十四小時內向當地主管
機關報告。
本法所定之應標示事項，由製造或輸入廠商負責為之。但產品經委託製造或輸
入者，製造或輸入廠商之名稱及地址，得以委託人之名稱及地址代之。委託人
對其產品，負與本法所定製造或輸入廠商同一之責任。
說明：
一、本條新增。
二、本署八十三年九月七日衛署食字第八三０四五四００號令修正發布之本法
施行細則第十五條第二項及第三項，已明定食品標示之責任者，並將日益普遍
之委託行為納入規範，現移列於母法，以更臻明確。
三、參酌國際規範訂定。Codex對於廠商名稱地址之標示規範，得就製造者、
包裝者、輸入者、輸出者或販賣者等擇一標示。
有容器或包裝之食品，應以中文及通用符號顯著標示左列事項於容器或包裝之
上：
一、品名。
二、內容物名稱及重量、容量或數量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。
三、食品添加物名稱。
四、製造廠商名稱、地址。輸入者並應加註輸入廠商名稱、地址。
五、有效日期。經中央主管機關公告指定須標示保存期限或保存條件者，應一
併標示之。
六、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
現行條文：有容器或包裝之食品、食品添加物和食品用洗潔劑，應以中文及通
用符號顯著標示左列事項於容器或包裝之上：
一、品名。
二、內容物名稱及重量、容量或數量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。
三、食品添加物名稱。
四、製造廠商名稱、地址。輸入者並應加註輸入廠商名稱、地址。
五、製造日期。經中央主管機關公告指定須標示保存期限或保存條件者，應一
併標示之。
六、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
說明：
一、食品添加物及食品用洗潔劑之標示要求，與食品有所不同，故移列第十八
條管理，以符合實際需要。
二、修正第一項第五款。包裝食品標示日期，目的在於賦與其身分代號以便
於管理，並使消費者之權益免於受損。製造日期之標示，未能完全確保消費者
權益，而有效日期之標示，則為國際間規範之趨勢，其對消費者而言，更具保
障效力，對製造業者而言，則更明確規範其責任，爰參酌國際規範有關食品標
示之規定，修正為「有效日期」。
經中央主管機關公告指定之食品，應以中文及通用符號顯著標示營養成分及含
量。
前項營養標示之格式及內容，應符合中央主管機關之規定。
說明：
一、本條新增。
二、配合國際間食品營養標示之趨勢，並參考各國執行方式，將其納入管理。
食品添加物、食品用洗潔劑，及經中央主管機關公告指定之食品器具、食品容
器、包裝，應以中文及通用符號顯著標示左列事項：
一、製造廠商名稱、地址。輸入者並應加註輸入廠商名稱地址。
二、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
修正條文：經中央主管機關公告指定之食品器具、食品容器、包裝，應以中文
及通用符號顯著標示左列事項：
一、 製造廠商名稱、地址。輸入者並應加註輸入廠商名稱地址。
二、 其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
說明：
配合第十七條之修正，將食品添加物及食品用洗潔劑移列本條管理。
現行條文：對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑之標示，不得有虛偽、誇張
或易使人誤認有醫藥之效能。
說明：
一、本條刪除。
二、併入現行條文第二十條修正。
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑，不得有虛偽、誇張、捏造事實或易生
誤解之標示、宣傳或廣告。
前項標示、宣傳或廣告之內容涉及保健功能者，應符合中央主管機關之規定。
現行條文：對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑，不得藉大眾傳播工具或他
人名義，播載虛偽、誇張、捏造事實或易生誤解之宣傳或廣告。
說明：
一、現行條文第十九條及第二十條合併為第一項，並酌作文字修正。
二、增列第二項。參考各國管理方式，規範涉及保健功能之標示、宣傳或廣告，
應符合中央主管機關之規定。所稱保健功能，係指適宜特定人群食用，具有調
節生理機能、減少健康危害、維護身體正常功能，但不以治療疾病為目的者而
言。
食品業者製造、調配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所、設施、作
業及品保制度，應符合中央主管機關所定良好作業規範或食品安全管制系統。
中央主管機關得公告指定需遵行前項規定之食品業別。
食品業者之設廠許可，應由工業主管機關會同衛生主管機關辦理。
現行條文：食品業者製造、調配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所
及設施，應符合中央主管機關所定之衛生標準。食品業者之設廠許可，應由工
業主管機關會同衛生主管機關辦理。
說明：
一、現行條文第二十一條及第二十二條合併並修正。
二、修正第一項。將食品衛生之管理，自最終產品之檢驗，逐步提升為對整體
流程之監督。良好作業規範之範圍，包括場所、設施、人員、製程、檢驗等所
有過程中之一切軟硬體要求。而食品安全管制系統之意義，則在規定業者須瞭
解其生產之食品及其產銷過程中可能對消費者衛生安全之危害，並尋求避免、
防止、減少其發生之方法，以保護消費者健康，此一系統，目前推動最積極者，
為「危害分析重要管制點」，先進國家如美國、歐洲聯盟、日本，及國際規範
Codex等，均已推動執行。
三、增列第二項。中央主管機關依食品業別發展之水準，逐步公告強制實施良
好作業規範及食品安全管制系統，以提升我國食品工業之水準。
四、現行條文後半段移列第三項。
食品業者製造、調配、加工、販賣、貯存食品、食品添加物、
食品器具、食品容器、包裝或食品用洗潔劑，應主動投保產品責任保險。
說明：
一、本條新增。
二、配合本法第一條立法宗旨之修正，及消費者保護法規範之懲罰性賠償金，
強制食品業者應投保產品責任保險，俾於消費者造成損害時，得請求損害賠
償，以保障其權益。
現行條文：乳品及其他經中央主管機關公告指定之食品工廠，應辦理產品之衛
生檢驗；其辦法由中央主管機關定之。
說明：
一、本條刪除。
二、併入現行條文第二十一條修正。
乳品、食品添加物、特殊營養食品及其他經中央主管機關規定之食品製造工
廠，應設置衛生管理人員。
前項衛生管理人員設置辦法，由中央主管機關定之。
公共飲食場所衛生之管理辦法，由省（市）政府依據中央頒布各類衛生標準定
之。
省（市）、縣（市）主管機關得抽查販賣或意圖販賣、贈與而製造、調配、加
工、陳列之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品用洗潔劑及
其製造、調配、加工、販賣或貯存場所之衛生情形及紀錄；必要時，得出具收
據，抽樣檢驗，並查扣紀錄。對於涉嫌違反第十一條或中央主管機關依第十二
條所為之規定者，得命暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並將該項物品定
期封存，由業者出具保管書，暫行保管。
前項抽查、抽樣及查扣，業者不得拒絕。抽樣數量以足供檢驗之用者為限。
中央主管機關得就輸入食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品
用洗潔劑，為本條之措施；必要時，並得就國產品為本條之措施。
現行條文：省（市）、縣（市）主管機關得抽查販賣或意圖販賣、贈與而製造、
調配、加工、陳列之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品用
洗潔劑及其製造、調配、加工、販賣或貯存場所之衛生情形；必要時，得出具
收據，抽樣檢驗。對於涉嫌違反第十一條或中央主管機關依第十二條所為之規
定者，得命暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並將該項物品定期封存，由
業者出具保管書，暫行保管。
前項抽查及抽樣，業者不得拒絕。但抽樣數量以足供檢驗之用者為限。
說明：
一、修正第一項。配合第二十一條之修正，增列主管機關得抽查食品業者產銷
過程之相關紀錄，並於追查違規案件時，查扣相關資料與帳冊等紀錄，進行比
對。
二、修正第二項。規範業者不得拒絕第一項所稱之抽查及查扣紀錄。
三、增列第三項。明定查驗輸入產品之法源，並參酌消費者保護法第三十八條
規定，規範中央主管機關於必要時，得執行國產品及其相關紀錄之抽查、抽樣
與查扣。
食品衛生檢驗之方法，由中央主管機關公告或指定國際間認可之方法。
現行條文：食品衛生檢驗之方法，依國家標準之規定；無國家標準者，由中央
主管機關公告之。
說明：
一、規範食品衛生檢驗方法，應由中央主管機關主動公告，無公告者，則參酌
「食品安全檢驗與動植物檢疫措施協定」之規定，依國際間認可之方法為之。
二、現行國家標準有關食品衛生之標準及檢驗方法，均為中央主管機關所公告
者，爰予簡化。
食品衛生之檢驗由食品衛生檢驗機構行之。但必要時得將其一部或全部委託其
他檢驗機構、學術團體或研究機構辦理；其委託管理辦法由中央主管機關定
之。
現行條文：食品衛生之檢驗由食品衛生檢驗機構行之。但必要時得將其一部或
全部委託其他檢驗機構、學術團體或研究機構辦理。
說明：
受委託辦理食品衛生檢驗之機構，其設備、人員、檢驗技術及作業程序等，應
有一定之水準，以確保其檢驗結果之公信力。爰參酌空氣污染防制法第十二條
第四項規定，明定委託管理辦法。
本法所定之查驗，其查驗辦法，由中央主管機關定之。查驗工作涉及其他機關
者，會同有關機關定之。
中央主管機關得就食品衛生查驗業務，辦理國內及國外驗證機構之認證；其認
證項目及管理辦法，由中央主管機關定之。
現行條文：本法所定之查驗，其查驗辦法，由中央主管機關會同有關機關定之。
輸出食品之查驗辦法，由中央商品檢驗機關會同中央衛生主管機關定之。
說明：
一、修正第一項。中央主管機關基於權責，訂定查驗辦法，若查驗工作有涉及
其他機關者，則需會同訂定。
二、增列第二項。中央主管機關為管理需要，得選定項目，就國內及國外相關
機構辦理食品衛生查驗之認證，以確保其公信力，配合國際間食品相互認證之
管理潮流，並擴大資源之運用。
三、刪除現行條文第二項。本項規範自本法公布以來，從未實施，爰予刪除。
本法第三十條所定之收回，其收回處理辦法，由中央主管機關定之。
說明：
一、本條新增。
二、經依本法第三十條通知或公告應收回之產品，其業者應負之責任，及產品
收回程度、程序，與完成作業之認定等事宜，應予規範，以明事權。
檢舉或協助查獲違反本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包
裝、食品用洗潔劑、標示、宣傳、廣告或食品業者，除對檢舉人姓名嚴守秘密
外，並得酌予獎勵。
前項檢舉獎勵辦法，由中央主管機關定之。
食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品用洗潔劑，經依第二十
五條規定抽樣檢驗者，由當地主管機關依檢驗結果為左列之處分：
一、有第十一條及第十五條所列各款情形之一者，應予沒入銷毀。
二、不符合中央主管機關依第十條、第十二條或第十四條所為之規定者，應予
沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應
通知限期消毒、改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷毀之。
三、標示違反第十七條、第十七條之一、第十八條或第二十條之規定者，應通
知限期收回改正其標示；逾期不遵行者，沒入銷毀之。
四、無前三款情形，而經依第二十五條第一項規定命暫停製造、調配、加工、
販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。
前項應沒入之物品，其已銷售者，應命製造、輸入或販賣者立即公告停止使用
或食用並予收回，依前項規定辦理。製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第
一項第一款或第二款物品之食品業者，由當地主管機關公告其商號、地址、負
責人姓名、商品名稱及違法情節。
現行條文：食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品用洗潔劑，
經依第二十五條規定抽樣檢驗者，由當地主管機關依檢驗結果為左列之處分：
一、有第十一條所列各款情形之一者，應予沒入銷燬。
二、不符合衛生或不符合中央主管機關依第十二條所為之規定者，應予沒入銷
燬。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應通知限
期消毒、改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷燬之。
三、標示違反第十七條或第十八條之規定者，應通知限期收回改正其標示；逾
期不遵行者，沒入銷燬之。
四、無前三款情形，而經依第二十五條第一項規定命暫停製造、調配、加工、
販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。
前項應沒入之物品，其已銷售者，應命製造、輸入或販賣者立即公告停止使用
或食用並予收回，依前項規定辦理。製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第
一項第一款或第二款物品之食品業者，由省（市）主管機關公告其商號、地址、
負責人姓名、商品名稱及違法情節。
說明：
一、修正第一項各款所稱「銷燬」。違規食品之處理，應以無法供人食用為原
則，其非僅焚燒一途，爰修正為「銷毀」。
二、修正第一項第一款。增列違反第十五條規定之罰則。
三、修正第一項第二款。明定產品不符合中央主管機關依第十條所為之規定
者，應予沒入銷燬；並增列違反第十四條規定之罰則。
四、修正第一項第三款。配合第十七條之一之增列，規範其違反時之罰則；並
增列標示違反第二十條規定之罰則。
五、修正第二項。當地主管機關經依本法規定抽樣檢驗之結果，如認為有公布
週知之必要，均得依本項規定公告之，而不僅限於省（市）主管機關。
製造或輸入、輸出之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝或食品用
洗潔劑，發現有前條第一項第一款或第二款情事，除依前條規定處理外，中央
主管機關得隨時公告禁止其製造、販賣或輸入、輸出。
現行條文：經許可製造或輸入、輸出之食品、食品添加物、食品器具、食品容
器、包裝或食品用洗潔劑，發現有前條第一項第一款或第二款情事，除依前條
規定處理外，中央主管機關得隨時會同經濟部公告禁止其製造或輸入、輸出。
說明：
中央主管機關基於本法之立法宗旨，得於食品衛生重大或緊急案件發生時，公
告禁止產品之製造、販賣或輸入、輸出，非僅以經許可者為限。另為爭取時效，
並取消會同經濟部辦理之程序。
有左列行為之一者，處負責人新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，一年內再
違反者，並得吊銷其營業或設廠之許可證照：
一、違反第十一條第一款至第八款或第十五條之規定者。
二、違反第三十一條之禁止者。
前項行為對人體健康導致危害者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺
幣九萬元以上四十五萬元以下罰金，並得吊銷其營業或設廠之許可證照。
法人之負責人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員，因執行業務
犯前項之罪者，除處罰其行為人外，對該法人或自然人科以前項之罰金。因過
失犯前項之罪者罰之。
修正條文：有左列行為之一者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科一萬元
以上四萬元以下罰金，並得吊銷其營業或設廠之許可證照：
一、違反第十一條第一款至第八款或第十五條之規定者。
二、違反第三十一條之禁止者。
法人之負責人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員，因執行業務
犯前項之罪者，除處罰其行為人外，對該法人或自然人科以前項之罰金。
說明：
.一、將現行之刑事罰改採行政罰鍰與刑事罰二階段處分，以改進食品違規案件
處理之績效。另提高罰鍰及罰金額度，並改以新臺幣計，及調整上下限為五倍
差距，以對不符規定之行為收遏阻之效。
二、修正第一項。產品違反本項規定者，可立即處以罰鍰，以收時效。
三、增列第二項。第一項行為對人體健康導致危害者，則採現行之刑事罰。
四、現行條文第二項移列為第三項，並明定第一項行為如係因過失而對人體健
康導致危害者，應一併處罰。
有左列行為之一者，處負責人新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，一年內再
違反者，並得吊銷其營業或設廠之許可證照：
一、違反第十條之規定經通知限期改善而不改善者。
二、違反第十一條第九款至第十一款、第十三條、第十四條、第十七條至第二
十條、第二十三條之規定者。
三、違反中央主管機關依第十二條所為之規定者。
四、違反中央主管機關依第二十一條所定之標準，經通知限期改善而不改善者。
五、違反第二十四條所定之管理辦法者。
六、經主管機關依第三十條第二項命其收回已銷售之食品而不遵行者。
前項行為對人體健康導致危害者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺
幣九萬元以上四十五萬元以下罰金，並得吊銷其營業或設廠之許可證照。
法人之負責人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員，因執行業務
犯前項之罪者，除處罰其行為人外，對該法人或自然人科以前項之罰金。因過
失犯前項之罪者罰之。
現行條文：有左列行為之一者，處負責人三千元以上三萬元以下罰鍰，情節重
大或一年內再違反者，並得吊銷其營業或設廠之許可證照：
一、違反第十條之規定經通知限期改善而不改善者。
二、違反第十一條第九款、第十三條、第十四條、第十七條至第二十條、第二
十二條、第二十三條之規定者。
三、違反中央主管機關依第十二條所為之規定者。
四、違反中央主管機關依第二十一條所定之標準，經通知限期改善而不改善
者。
五、違反第二十四條所定之管理辦法者。
六、經主管機關依第三十條第二項命其收回已銷售之食品而不遵行者。
說明：
一、將現行之行政罰鍰改採行政罰鍰與刑事罰二階段處分，以加強管理。另提
高罰鍰與罰金額度，並改以新臺幣計，及調整上下限為五倍差距，以對不符規
定之食品收遏阻之效。
二、修正第一項第二款。配合第十一條第十款至第十一款、第十七條之一之增
列，與第二十二條之刪除，調整其罰則。
三、增列第二項。對於現行條文第一項所稱之情節重大，移列為本項所稱之對
人體健康導致危害者，應處以刑事罰，以加強管理。
四、增列第三項。配合第二項之增列，規範其處以刑事罰之對象，並明定第一
項行為如係因過失而對人體健康導致危害者，應一併處罰。
依本法第二十八條接受查驗之輸入食品，經查驗不符規定者，得依本法第三十
條至第三十三條規定辦理。
說明：
一、本條新增。
二、現行第三十條至第三十三條規定，係省（市）、縣（市）主管機關依第二
十五條規定抽樣檢驗所為之處分，而輸入食品於輸入時之查驗，則並不適用，
爰增列本條，以規範先放後驗之輸入食品，經查驗不符規定時之後續處理依
據。
拒絕、妨害或故意逃避本法所規定之抽查、抽驗、查扣或經命暫停製造、調配、
加工、販賣、陳列而不遵行者，處負責人新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；
情節重大或一年內再次違反者，並得吊銷其營業或設廠之許可證照。
現行條文：拒絕、妨害或故意逃避第二十五條所規定之抽查、抽驗或經命暫停
製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處負責人三千元以上三萬元以下
罰鍰；情節重大或一年內再次違反者，並得吊銷其營業或設廠之許可證照。
說明：
一、為配合第二十八條之修正，及輸入食品之查驗管理，食品衛生之抽查與抽
驗非僅由省（市）、縣（市）主管機關依第二十五條規定為之，爰予修正，擴
大其範圍。另配合第二十五條增列之查扣紀錄，規範其違反時之罰則。
二、提高罰鍰額度，並將上下限調整為五倍差距，以利抽查、抽驗與查扣等之
執行；另罰鍰之貨幣單位改以新臺幣計。
本法所定之罰鍰，由直轄市或縣（市）主管機關處罰；其經催告限期繳納後，
逾期仍未繳納者，移送法院強制執行。
本法關於食品器具、容器之規定，於管理兒童直接接觸、入口之玩具準用之。
中央主管機關依本法核發許可證或受理各項申請之審查、檢驗、許可，得收取
查驗費、審查費、檢驗費或證書費等規費。
前項費用之收繳，依預算程序辦理。
說明：
一、本條新增。
二、明定依本法核發許可證或受理各項申請之審查、檢驗、許可，得收取費用，
並明定其收繳方式。
本法施行細則，由中央主管機關定之。
第三十八條
本法自公布日施行。
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衛生署食品處副處長陳陸宏博士。
本站建構日期：1997.01.15。本頁更新日期：1997.02.11.