前言

健康食品最富爭議之處即在其定位，因此這類「具有保健功效的口服

物品」歸屬何處的問題，一直困擾著各國衛生主管當局。在「健康食

品的法規」中，已經將其定位加以比較。「健康食品的市場動向」中

將從歷史緣由、發展現況、及未來趨勢等觀點，繼續深入探討美國、

加拿大、歐體、聯合國、日本、大陸等地如何管理與規範健康食品。

原文刊載於醫藥新聞，第2529期，1996.12.30。

日本健康食品市場現況

作者：美國加州大學藥學博士鄭慧文

日本特定保健用食品認可制度的基礎可簡述如下。厚生省於1991年

9月1日施行「營養改善法施行規則修正案」，亦即把特殊營養食品

（包括強化食品及特別用途食品）的管理範圍加以修正，將特定保健

用食品一項加入「特別用途食品」中。厚生省又於1996年5月24日再

次修正營養改善法施行規則，第十二條第一項規定保留特別用途食品

，但廢止特殊營養食品及強化食品。

特定保健用食品的定義是：「在日常生活中，為了特定保健目的所

攝取的飲食。」因此特定保健用食品可以在包裝上標示保健的功效。

特定保健用食品不得與藥品相同的限制下，其審查重點包括：是否能

夠有效地改善或保持或促進健康、是否能夠明確定義服用量及方法、

是否能夠證明產品的安全性、是否適合做為日常膳食之用。

有關保健類食品的申請，評估及認可程序，需先經（財）日本健康

、營養食品協「特定保健用食品部」審查，再由厚生省生活衛生局「

新開發食品保健對策室」核驗之；俟其通過審驗之後，再授與認證標

示。

由於特定保健用食品必需有充分的科學根據才能提出申請，而且審

核過程遠比一般食品嚴謹，因此日本厚生省雖然於1991年9月開始接

受申請，但直到1993年5月31日才通過首批審核名單；而且到1996年

10月7日為止，經核可者也不過73種。目前已通過的特定保健用食品

包括精製米、低磷乳粉、寡糖、糖醇、膳食纖維、蛋白質、高度不飽

和脂肪酸、及乳酸菌、礦物質等。

產值總額	自1987年起逐年成長。（1984年3400億日圓、1987年2800億日圓、1995年6200億日圓）。
主力產品	* 健康食品：如綠藻、蜂王漿、梅子萃取物等。 * 特定保健用食品：1993年6月1日首度核准至1996年10月7日共計73種。 * 漢方生藥：如高麗蔘、靈芝等。
通路特性	1. 百貨公司、傳銷公司：健康食品 2. 健康食品專賣店：健康食品、特定保健用食品 3. 超市、便利商店、量販店：營養補助食品（包括維他命和礦物質） 4. 社區藥局：健康食品、特定保健用食品、維他命和礦物質
保健資訊來源	* 日本厚生省、生活衛生局、新開發食品保健對策室。 * （財）日本健康營養食品協會 * 日本國立癌症中心 * 日本國立衛生研究所 * 日本文部省 * 日本通產省 * 美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA：Food And Drug Administration） * 美國國家衛生研究院（NIH：National Health Institute） * 美國國家癌症研究中心（NCI：National Cancer Institute）
管理法規	1. 藥事法 2. 食品衛生法 3. 營養改善法 4. 特定保健用食品制度 5. 營養成份表示制度
參考法規	* DSHEA: Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 （日譯名，營養補助食品健康教育法） * NLEA: Nutritional Labeling and Education Act of 1990 （日譯名，營養表示教育法）
市場未來展望	* 區分食品、保健類食品、藥品之參考標準。 * 區隔食品、保健類食品、藥品之用法用量之販售通路。 * 規範保健類食品表示法，包括 1. 成份組成 2. 產品外觀性狀 3. 用法用量 4. 攝取時間 5. 功效 6. 適用對象 7. 產品教育資訊保存儲藏。 * 建立消費者諮詢系統。

~ 資料來源：本研究綜合整理；鄭慧文，Dec 12, 1996. ~

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